임상·인허가 인력 몸값 급등, 대형사도 이탈 고심 셀트리온·삼성에피스 등에서 경험 쌓아 …"연봉 1.5배 이상 요구 사례도"
임정요 기자공개 2021-10-05 07:12:25
이 기사는 2021년 10월 01일 14:21 thebell 에 표출된 기사입니다.
국내 제약바이오업계의 임상 및 인허가 인력 쟁탈전이 가속화되고 있다. 이들은 연구실에서 도출한 데이터를 논리적으로 정리해 규제기관에 전달하는 역할을 수행한다. 임상 쪽에선 임상시험 계획(IND)을, 인허가 쪽에선 신약 허가(NDA) 문서를 쓴다. 해외 허가기관과 커뮤니케이션 경험을 가진 인재가 희소한 만큼 몸값도 올라가고 있다.일부 대형 회사들의 인력 이탈 사례도 이와 무관치 않아 보인다. 최근에는 셀트리온 내부 인허가 담당 인력 일부가 회사를 떠난 것으로 파악된다. 시장 관계자는 "관련 인력의 10% 정도가 지난 3개월간 자리를 옮겼다"고 말했다. 삼성바이오에피스 역시 임상 및 인허가 부문에서 일부 인력이 이탈한 것으로 알려졌다.
셀트리온 관계자는 "10월 기준으로 80명의 인허가 인력이 있다"며 "이탈한 인력도 모두 충원됐다"고 말했다.
국내회사가 해외 규제기관으로부터 독자적으로 바이오 신약 인허가를 받은 이력은 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나주가 유일하다. SK바이오팜의 세노바메이트도 약품 개발 전주기를 스스로 해낸 케이스로 각광받지만, 케미컬의약품이다. 그만큼 바이오 분야에서 미국 FDA, 유럽 EMA와 소통해본 국내 인력은 부족하다.
중소 바이오텍은 임상수탁기관(CRO) 대신 인하우스 인재를 확보하길 원하지만 비용이 만만치 않다. 한 중소바이오벤처 CFO는 "임상과 인허가 스페셜리스트 채용 경쟁이 치열하다보니 이직할 때 1.5배 이상의 연봉을 요구한다"고 말했다.
또 다른 업계 관계자는 "외부 용역을 쓰지 않고 자체적으로 인허가 문서를 쓸 줄 아는 회사는 셀트리온과 삼성바이오에피스 등과 같은 대형사 외에는 드물다"며 "바이오의약품은 케미컬 제네릭처럼 단순합성하는게 아니기 때문에 허가기관에서 요구하는 서류의 수준도 높다"고 말했다.
바이오 의약품 개발엔 10년이 걸리지만 특허기간이 만료한 제품의 복제약인 바이오시밀러 개발에 소요되는 시간은 1년 남짓 정도다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 제품으로 해외 인허가를 6건 가량 받았다. 내부적으로 해당 전문 인력들을 꾸준히 확보해 왔던 이유이기도 하다.
미국 규제전문가학회(RAPS)가 지난 15일 링크드인(LinkedIn) 데이터를 토대로 조사해 발표한 보고서에 따르면 전세계 인허가 인력 10만명 중 제약 부문이 65%, 의료기기 인력이 24%, 바이오 분야 인력이 11%였다. 특히 유럽, 북미, 아시아의 바이오 분야 인력 40% 이상은 대기업(임직원 5000명 이상) 소속으로 나타났다. 동아시아 지역에서 바이오 인허가 인력을 가장 많이 고용한 회사는 로슈와 셀트리온이었다.
국내 업체들이 미국, 유럽 대비 관련 인력이 부족한 만큼 중소기업의 미국 FDA 신속허가 과정에서 대기업이 보조에 나선 경우도 있다. 코로나19 백신 주사기를 양산한 풍림파마텍의 의약품 허가 과정에서 삼성바이오에피스가 FDA 대상 서류 작업 등 도움을 준 것으로 알려졌다.
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