이 기사는 2022년 01월 07일 09:50 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스가 복약 편의성을 개선한 당뇨복합치료제 제제를 개발했다.

뉴지랩테라퓨틱스는 다파글리플로진과 시타글립틴 성분을 복합한 당뇨복합치료제 'NGL-101' 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다. 해당 복합제는 병용에 대한 임상 근거가 있어서 임상 1상만으로도 허가를 받을 수 있다.

다파글리플로진은 SLGT2 단백질 억제제로 아스트라제네카(AZ)가 판매 중인 당뇨병 치료제 포시가(FORXIGA)다. 시타글립틴은 머크(MSD)가 판매 중인 DPP-4 단백질 억제제 자누비아(JANUVIA)다. NGL-101은 두 약물을 한 알로 만들어 처방해 당뇨병 치료 효과를 높이는 복합제다.

NGL-101은 뉴지랩파마 종속기업 아리제약이 생산한다. 뉴지랩파마는 유통을 담당해 계열사간 시너지를 도출한다는 구상이다. 뉴지랩파마는 의약품을 유통하기 위해 의약품 도소매업 허가도 취득했다.

뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 "국내 다수 당뇨병 환자들에게 포시가와 자누비아가 병용 처방되고 있다"며 "자누비아의 특허가 만료되는 내년 9월에 맞춰 NGL-101을 판매할 수 있도록 준비하고 있다"고 말했다.

의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 2020년 국내 AZ 포시가 패밀리(포시가, 직듀오)의 원외처방액은 648억원, MSD 자누비아 패밀리(자누비아, 자누메트, 자누메트엑스알)의 원외처방액은 1762억원을 기록했다.

뉴지랩테라퓨틱스는 당뇨복합치료제 외에도 비뇨기 질환 치료제로 복용 편의성을 개선한 제네릭 1건 생동시험과 통증·비염 치료를 위한 신제형 일반의약품 출시를 준비하고 있다. 매년 2~3개 이상 신제품을 지속적으로 출시할 계획이다.