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제일약품, '2형 당뇨 복합제 JT-003' 3상 환자 모집 메트포르민·다파글리플로진+피오글리타존 계열에 JT-003 복합

최은수 기자공개 2022-08-02 08:17:37

이 기사는 2022년 08월 01일 14:18 thebell 유료서비스에 표출된 기사입니다.

제일약품이 개발 중인 당뇨병 치료제 개발이 환자모집을 시작으로 본격화 된다. 당초 계획했던 것보다 피험자를 더 늘리는 작업을 진행하고 있다. 메트포르민과 다파글리플로진 병용요법으로도 혈당 조절 효과를 충분히 얻지 못하는 당뇨병 환자를 대상으로 한 3제 복합제를 개발한다는 목표다.

제일약품은 최근 제2형 당뇨 치료제인 'JT-003(피오글리타존염산염)'의 임상 시험을 위한 환자모집 공고를 냈다. 해당 임상은 올해 1월 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 형태로 수행한다.

이는 새로운 조합의 제2형 당뇨병 치료 복합제 개발의 일환이다. 'JT-003'의 임상 3상은 서울대병원과 국내 소재 약 26개 기관에서 수행할 전망이다. 당초 허가받은 시험에선 총 256명을 대상으로 임상을 진행할 계획이었다. 그러나 임상기관 수를 4곳 축소하는 대신 앞서 계획했던 모집인원 256명보다 더 많은 피험자를 확보하기 위해 추가 환자모집 공고를 냈다. 피험자의 임상 참여기간은 26주에서 최장 34주로 전망된다.

복합 약물명은 각각 메트포르민과 다파글리플로진, 그리고 JT-003이다. 메트포르민은 간에서 포도당 신합성을 억제하며 다파글리플로진은 신장에서의 포도당 재흡수를 억제한다. 피오글리타존은 인슐린의 반응성을 증가시키는 약물로 앞서 약물 투여를 통해서도 충분한 혈당 강하 및 조절 효과를 얻지 못하는 환자를 타깃한다.

제2형 당뇨병은 인슐린 분비량이 충분하지 않거나 분비되는 인슐린에 내성이 생겨 정상적인 기능을 할 수 없는 후천성 질환이다. 국내 당뇨병 환자의 대부분, 전 세계에선 70%가 제2형 당뇨병에 해당된다. 유전적 원인에서 비롯되는 제1형 당뇨병과는 구분된다.

전 세계적으로 전체 당뇨병의 약 90%를 차지하는 제2형 당뇨병 환자 수는 3억8000만명으로 추산된다. 지난해 기준 국내 당뇨병 치료제 시장 규모는 1조원, 국내 당뇨병 환자는 2020년 약 330만명에서 지난해 약 354만명으로 1년 사이 20만명 이상 늘었다. 전 세계 당뇨병 시장은 1·2형을 포함해 약 140조원 규모로 추정된다.
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