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솔바이오, '전립선암 조기 진단키트' 임상 환자 모집 소량 혈액으로 1~2기 환자 95% 조기 진단

최은수 기자공개 2022-08-16 08:15:08

이 기사는 2022년 08월 12일 14:43 thebell 유료서비스에 표출된 기사입니다.

체외진단 전문 바이오벤처 솔바이오가 엑소좀 기술을 활용한 전립선암 조기 진단키트 개발을 목적으로 임상 환자 모집에 착수했다. 회사는 혈액 내 엑소좀(exosome, 세포 외 소포)을 통해 흑색종이나 악성 종양 등을 조기에 진단하는 기술을 갖춘 업체다.

솔바이오는 이번 혈액(혈청 검체) 기반 전립선암 조기 진단키드 시험을 다기관·눈가림·전향적 임상연구 형태로 꾸렸다. 해당 임상은 전립선암이 의심되는 환자로부터 검출한 혈청 내 바이오마커를 분석해 암 유병 여부를 조기에 진단하는 것을 목적으로 한다.

모집 환자군은 최근 5년 이내에 암을 진단 이력이 없으면서, 전립선비대증을 진단받지 않은 만 60세 이상 남성으로 정했다. 별도의 추적관찰 기관 없이 연구 기관에 한 차례 방문해 혈액검사(약 7~10ml)를 진행하면 된다. 임상 시행 기관은 고려대학교 안암병원·구로병원·안산병원 등이다.

솔바이오는 소량의 혈액로 피험자의 암 유병 여부를 조기 진단하는 기술을 갖춘 바이오벤처다. 세부적으로 자체 개발한 기술인 '뉴트라릴리스'(Neutra Release)를 통해 혈액 내 암특이적 엑소좀 아집단을 분리한 뒤, 역시 자체 개발한 바이오마커 분석 플랫폼 '엑소메인'(ExoMAIN)을 통해 암 발병 여부를 진단한다.

회사 측에선 1~2기에 해당하는 초기 전립선암의 경우 최대 95%의 정확도로 조기 진단한다고 밝혔다. 기존 전립선암 진단 검사방법인 '전립선 특이항원'(PSA) 검사의 진단 정확도는 약 50% 수준이다. 분자 진단키트를 이용한 1기 암 평균 진단률은 약 43%다.

솔바이오는 고려대학교 명예교수인 백세환 대표가 2019년 설립했다. 작년 7월 UTC인베스트먼트, 스틱벤처스, SJ투자파트너스, ES인베스터 등의 벤처캐피탈(VC)로부터 35억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다.

솔바이오 관계자는 "이번 임상을 통해 전립선암과 흑색종 등 악성 3대암 동시 진단이 가능한 진단장비 조기 상용화를 추진하는 한편 해외 의료기기 업체를 대상으로 진단기술을 판매하는 글로벌 라이선싱 작업도 계획중"이라고 말했다.
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