2019.12.14(토)

전체기사

루트로닉 '알젠(R:GEN)' 미국 국립보건원 등록 CSC, 알젠 63명 임상…DME, anti-VEGF 병합치료 탐색

강철 기자공개 2018-12-07 09:40:39

이 기사는 2018년 12월 07일 09:39 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

루트로닉의 대표 제품인 알젠(R:GEN)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상이 미국 국립보건원에 등록됐다.

루트로닉은 7일 알젠을 이용한 선택적망막치료술(SRT·Selective Retina Therapy)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상 시험이 최근 미국 국립보건원(NIH)의 사이트에 등록됐다고 밝혔다.

선택적 망막치료술은 루트로닉이 개발한 망막 치료 레이저 기기인 알젠을 기반으로 한다. 국내 최초 망막치료레이저인 알젠은 눈의 중심부에 이상이 발생하는 중심성장액맥락망막병증(CSC·Central Serous Chorioretinopathy)과 당뇨병성황반부종(DME·Diabetic Macular Edema)을 치료한다. 문제가 있는 망막색소상피층을 선택적으로 손상시켜 정상 세포의 재생을 유도하는 원리다.

이번에 등록된 중심성장액맥락망막병증 임상 연구는 총 63명의 환자들을 대상으로 알젠을 사용한 선택적망막치료술의 효능과 안전성을 평가한다. 당뇨병성황반부종 연구는 총 12명의 환자에게 알젠과 Anti-VEGF 병합치료에 대한 가능성을 탐색한다.

알젠 레이저는 식품의약품안전처에서 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성황반부종에 대한 적응증으로 승인받았다. 최근 보건복지부는 선택적망막치료술에 대한 제한적 의료기술 실시 기관을 고시했다. 이에 따라 등록된 병원에서만 중심성장액맥락망막병증에 대한 제한적 의료 시술이 가능해졌다.

clip20181207093103
루트로닉의 망막 치료 레이저 알젠
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재 및 재배포 금지 >

더벨 서비스 문의

02-724-4104

유료 서비스 안내
(주)더벨
주소서울특별시 중구 무교로 6 (을지로 1가) 금세기빌딩 5층대표/발행인성화용편집인이진우등록번호서울아00483등록년월일2007.12.27 / 제호 : 더벨(thebell)
발행년월일2007.12.30청소년보호관리책임자이현중
문의TEL : 02-724-4100 / FAX : 02-724-4109서비스 문의 및 PC 초기화TEL : 02-724-4103기술 및 장애문의TEL : 02-724-4159

더벨의 모든 기사(콘텐트)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단 전재 및 복사와 배포 등을 금지합니다.

copyright ⓒ thebell all rights reserved.