이 기사는 2025년 10월 01일 13시23분 thebell에 표출된 기사입니다

연골세포치료제 전문 바이오기업 바이오솔루션이 오는 10월 11일부터 14일까지 미국 보스턴에서 열리는 세계적 권위의 국제연골재생학회(ICRS)에서 자사의 핵심 파이프라인인 '카티라이프’(CartiLife®)의 주요 임상 결과를 구두 발표한다고 1일 밝혔다.


발표는 카티라이프 5년 장기추적 논문의 대표저자이자 풍부한 임상경험을 보유한 박재영 분당차병원 정형외과 교수가 맡는다.

바이오솔루션은 ICRS학회에서 국내 연골재생 골관절염 치료 기업 중 유일하게 구두 발표를 진행한다. 이는 세계 연골재생 치료제 시장에서 한국 기술의 위상을 높이는 계기가 될 전망이다. ICRS 학회에서의 구두 발표는 전 세계 정형외과 및 재생의료계에서 기술력을 인정받았다는 상징성과도 연결된다. 국내 연골재생치료제 기업으로서 의미 있는 성과이자 전략적 기회로 볼 수 있다.

국제연골재생학회는 지난 1997년 스위스에서 설립된 연골재생 및 관절보존 분야의 최고 권위 학회로 ICRS grade라는 전 세계적으로 통용되는 무릎 연골 결손 분류체계를 제정한 기관이기도 하다. 이번 보스턴 학회는 18회를 맞이해 60개국 이상에서 1000여 명의 의료진과 연구자, 산업계 인사들이 모여 최신 치료법과 연구 결과를 공유하게 된다.

바이오솔루션은 이번 학회에서 자사의 대표 치료제 카티라이프의 미국 임상 2상 결과를 바탕으로 기존 치료법인 미세천공술 대비 우수한 연골 재생 효과를 입증한 임상 데이터를 공개할 예정이다.

특히 MRI 기반 조직 분석 결과 카티라이프를 투여한 환자에게서 정상적인 무릎 연골로 알려진 ‘초자연골(hyaline cartilage)’이 유의미하게 형성된 것으로 나타났다. 초자연골은 유년기 이후 자연적으로 생성되지 않는 무릎연골조직으로 연골 재생 치료의 궁극적인 목표로 여겨진다. 이번 임상 결과는 이러한 초자연골 형성을 실제로 입증한 사례로 학계의 주목을 받고 있다.

미세천공술을 이용한 시술법 등은 무릎 하골에 인위적으로 구멍을 내 연골을 재생시키는 방식으로 초자연골이 아닌 허리디스크 등에서 나타나는 ‘섬유연골’(fibrocartilage)이 주로 생성돼 내구성과 기능적 회복 면에서 한계를 지닌 것으로 알려져 있다.

이번 발표에서는 골관절염 노년층(60세 이상) 환자, 운동성 연골 결손 환자에서도 카티라이프가 탁월한 치료 효과를 보였다는 임상 결과도 함께 소개될 예정이다.

바이오솔루션은 이러한 성과를 바탕으로 적극적인 해외 시장 진출을 추진 중이다. 미국 FDA를 통한 치료 목적 사용 승인을 추진 중이다. 또한 중국 의료특구에는 별도의 임상 없이 직접 진출하는 방안도 준비 중이다. 바이오솔루션은 △미국 △중국 외에도 △중동 △일본 △유럽 △호주 △남미 등 글로벌 주요 권역을 전략적으로 구분해 지역별 맞춤형 진출 전략을 마련하고 있다

이정선 바이오솔루션 대표는 “카티라이프는 자가 연골세포치료제로 초자연골 재생 효과를 입증했다"며 "기존 연골 치료제가 갖는 기술적 한계를 실질적으로 극복한 혁신적인 제품”이라고 설명했다.

이어 "이번 국제학회에서의 구두 발표는 한국 세포치료제 기술의 우수성을 전 세계에 알리는 동시에 한국 연골세포치료제가 글로벌 시장 진출에 본격적인 속도를 낼 수 있는 좋은 계기가 될 것”이라고 덧붙였다.