슈넬, 레미케이드 바이오시밀러 1상 투약 완료 보라매병원에서 1상 시험 진행...3월 중 종료 예정
권일운 기자공개 2012-01-13 10:31:15
이 기사는 2012년 01월 13일 10시31분 thebell에 표출된 기사입니다
슈넬생명과학 관계자는 "현재 서울대학교 보라매병원에서 오리지널 레미케이드 대조약과 현재 개발중인 바이오시밀러 GS071을 환자에게 투여해 안전성 등을 비교하는 임상 시험을 진행하고 있다"며 "투약 후 효과를 관찰하는 기간이 10주인 점을 감안할 때 오는 3월 중순이 되면 임상 시험을 모두 종료할 것"이라고 말했다.
이 관계자는 "현재까지 투약한 환자 중 70%에 대한 관찰을 끝냈으며 어떠한 부작용도 나타나지 않았다"고 덧붙였다.
슈넬생명과학은 3월 중순경 1상 시험을 마무리하고 관련 보고서를 식품의약품안전청에 제출할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 슈넬생명과학은 1상 완료 후 이어질 3상 시험은 일본과 공동으로 수행해 임상에 투입될 시간·비용을 대폭 절감하고 조기에 제품을 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
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