시노펙스 ePTFE 마스크 'KF94 테스트' 통과 KOTITI 9개 항목 기준 충족, 식약처 제품승인 요청
조영갑 기자공개 2020-12-21 13:09:05
이 기사는 2020년 12월 21일 13:07 thebell 에 표출된 기사입니다.
시노펙스의 고성능 ePTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 필터 원단으로 제작한 ‘시노텍스 마스크’가 국가공인 검사기관 한국섬유기술연구소(KOTITI)의 의약외품 및 보건용 KF94 마스크 기준성능 테스트를 통과했다.시노펙스는 KOTITI가 시노텍스 마스크를 대상으로 진행한 성능 테스트 전 항목에서 우수한 성적을 받아 통과했다고 21일 밝혔다. 이번 테스트는 KF94 마스크 기준으로 △순도(색소) △산/알카리 △형광증백제 △포름알데히드 △분진포집효율(염화나트륨, 파라핀오일) △누설율 △머리끈 접합인장 강도 △안면부 흡기저항 등 총 9개 항목에 걸쳐 진행됐다.
시노펙스는 식약처의 KF94 마스크 인증 절차에 따라 1차로 ePTFE 필터 원단에 대한 테스트를 마쳤으며, 이번 마스크 제품 테스트 역시 통과함에 따라 식약처에서 요구하는 조건을 완비했다. 시노펙스는 테스트 결과를 바탕으로 식약처에 KF94 제품 승인을 요청한다는 방침이다.
시노텍스 마스크는 △불소수지계 ePTFE 고성능 필터 △자동차연료전지 강화막 △혈액투석기 등 시노펙스가 국책과제로 개발을 진행하고 있는 첨단 멤브레인 기술을 기반으로 제작된 제품이다. 인공혈관에 사용될 만큼 생체적합성이 뛰어나고, 여과효율 및 편한 호흡감이 장점으로 평가된다.
시노펙스 관계자는 “코로나19의 재확산에 따라 1차 방역수단인 마스크의 안전성과 성능이 어느 때보다 중요해졌다”면서 “이번 테스트로 시노텍스 마스크의 안전성과 성능이 검증됐고, FDA, KC, ISO 등 주요 인증을 획득한 만큼 해외 수출을 본격화해 K-방역의 대표적인 상품으로 육성하겠다”고 강조했다.
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