삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 유럽 허가 신청 승인시 대표 TNF 억제제 3종 모두 유럽 판매
이석준 기자공개 2016-07-18 10:25:38
이 기사는 2016년 07월 18일 10:24 thebell 에 표출된 기사입니다.
SB5가 유럽 승인을 받게 되면 삼성바이오에피스는 이미 허가받은 레미케이드(유럽 상품명 플락사비), 엔브렐(베네팔리)을 포함해 전세계에서 가장 많이 팔리는 TNF 억제제 3종을 모두 유럽에서 팔 수 있게 된다. 이들 3종은 2015년 기준 전세계 시장 규모가 약 34조 원에 달한다.
삼성바이오에피스는 SB5와 휴미라의 동등성을 입증하기 위해 7개 국가, 52개의 병원에서 544명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 3상 임상을 진행했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- '적자 늘어난' GC녹십자, 혈액제제 비용 부담
- CJ ENM, 미디어사업본부 '턴어라운드 청신호' 켰다
- [Company Watch]성장 '닻' 올린 우수AMS, 하반기 현대차 부품공급 시작
- [바퀴달린 스마트폰 시대]동운아나텍의 드라이브, 현기차 이어 유럽차 탑승
- '기술평가 대신 직상장' 그리드위즈, 밸류에이션 툴 '관건'
- [Red & Blue]'소금 테마' 보라티알, 박스권 탈출 '언제쯤'
- 'FDA 품목허가 자신감' 휴젤, E타입 톡신 개발 착수
- '알렉시온 결별' 한독, 희귀질환 매출공백 메우기 총력
- 동아쏘시오, 분기 최대 매출…계열사 덕봤다
- 동아에스티, 의료파업 악재 해외·ETC로 극복