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필룩스, 면역항암제 2상 환자 모집 '임상 개시 임박' 美 자회사 실무 절차 완료 "FDA 확인 가능", 바이오 사업 박차

박창현 기자공개 2020-11-25 08:40:00

이 기사는 2020년 11월 25일 08:40 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

필룩스가 미국 자회사를 통해 면역 항암제 임상 절차에 돌입한다.

필룩스는 미국 자회사 'Viral Gene'이 면역 항암제 'Ad5.F35-hGCC-PADRE'의 임상 2상 환자 모집에 나섰고, 첫 환자에 대한 주입(First Injection) 수순을 밟고 있다고 25일 밝혔다. 코로나19 팬데믹으로 환자 모집 등 여러 가지 제한적인 환경에서도 현지 연구팀의 적극적인 협력과 대응으로 이 같은 성과를 냈다는 평가다.

스캇 아서 월드먼(Scott Arthur Waldman) 박사가 이끌고 있는 필룩스 미국 연구팀에 따르면 이달 들어 환자 모집을 시작했고, 현재 81명의 환자 등록을 위한 모든 준비 절차가 마무리된 상태다. 위암과 췌장암, 식도암, 대장암 환자들이 대상이다. 임상 연구를 진행하는 토마스 제퍼슨 의과 대학의 행정 절차가 완료되면 첫 백신 주입을 시작으로 관련 연구가 본격화 될 것으로 보인다.

의학 도서관 웹사이트 'clinicaltrails.gov ' 에 기재된 임상 내용.
<출처 : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04111172>

이번 임상 시험은 백신의 적정 용량을 테스트하기 위해 등록 환자들은 3개 그룹으로 나눈 뒤 1, 5, 9주차의 첫째 날에 용량을 달리해 백신을 투여하는 방식으로 진행된다. 먼저 그룹당 3명씩의 환자에게 먼저 진행되며 안전하다고 판단되면 투여 인원을 늘릴 계획이다.

필룩스 측은 스캇 박사팀, 미국 현지 자회사, 파트너 등 통해 적극적인 협력과 소통을 진행할 예정이다. 아울러 이번 임상 2상 개시를 계기로 기존에 추진해왔던 국내 대학 및 연구소와의 공동 연구, 바이오 기업 투자 등 바이오 사업 기반 확장에 더욱 박차를 가할 예정이다.
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