뉴지랩파마, 내달 FDA 대사항암제 'KAT' IND 추진

실시간뉴스: 넥스턴바이오사이언스, 롤코리아 경영권 확보 완료

위세아이텍, '사업 경쟁력 강화' 각자 대표 체제 출범

'렌탈 1위' 코웨이, 후발주자들과 격차 더 벌렸다

네이버, '페이머니 통장' 혁신금융서비스 신청 모색

중소형거래소도 뭉친다…개별 협의체 'KDA' 출격

전체기사

뉴지랩파마, 내달 FDA 대사항암제 'KAT' IND 추진 Pre-IND 과정 완료, 암세포 대사 과정 차단 물질

신상윤 기자공개 2021-05-14 09:32:13

이 기사는 2021년 05월 14일 09:31 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 뉴지랩파마는 14일 미국 FDA로부터 대사항암제 신약 개발 물질 'KAT'에 대한 사전임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.

뉴지랩파마는 지난 3월 KAT의 간암 치료제 임상을 위해 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청하고 사전 상담 자료를 제출했다. 이에 대해 FDA는 Pre-IND를 서면 심사로 진행했다.

Pre-IND는 임상 승인을 위한 첫 단계다. IND 신청 전 FDA와 임상 및 신약 개발 전반에 대한 계획을 논의해 승인 가능성을 높이기 위한 절차다. 뉴지랩파마는 Pre-IND를 통해 전달받은 FDA 의견을 반영해 다음달 중 IND 제출도 완료할 계획이다.

대사항암제 KAT는 기존 항암치료제와 달리 암세포 대사 과정을 차단해 죽이는 기전을 가진 신약 물질이다. 차세대 항암치료제로 평가받고 있다.

한신영 뉴지랩파마 임상본부장은 "코로나19로 서면 심사 형태로 진행됐으나 Pre-IND 과정에서 질의한 사항에 대한 충분한 답변을 받았다고 생각한다"며 "논의된 내용을 바탕으로 충실하게 IND 신청을 준비할 것"이라고 말했다.

best clicks

신상윤 기자의 다른 기사 보기

더벨 서비스 문의

02-724-4102

유료 서비스 안내

thebell 사이트맵

주)더벨 주소서울특별시 중구 무교로 6 (을지로 1가) 금세기빌딩 5층대표/발행인성화용 편집인이진우 등록번호서울아00483
등록년월일2007.12.27 / 제호 : 더벨(thebell) 발행년월일2007.12.30청소년보호관리책임자김용관
문의TEL : 02-724-4100 / FAX : 02-724-4109서비스 문의 및 PC 초기화TEL : 02-724-4102기술 및 장애문의TEL : 02-724-4159

뉴스홈

전체기사

best clicks

최신뉴스 in 전체기사

신상윤 기자의 다른 기사 보기

thebell 사이트맵