뉴지랩파마, 내달 FDA 대사항암제 'KAT' IND 추진 Pre-IND 과정 완료, 암세포 대사 과정 차단 물질
신상윤 기자공개 2021-05-14 09:32:13
이 기사는 2021년 05월 14일 09:31 thebell 에 표출된 기사입니다.
코스닥 상장사 뉴지랩파마는 14일 미국 FDA로부터 대사항암제 신약 개발 물질 'KAT'에 대한 사전임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.뉴지랩파마는 지난 3월 KAT의 간암 치료제 임상을 위해 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청하고 사전 상담 자료를 제출했다. 이에 대해 FDA는 Pre-IND를 서면 심사로 진행했다.
Pre-IND는 임상 승인을 위한 첫 단계다. IND 신청 전 FDA와 임상 및 신약 개발 전반에 대한 계획을 논의해 승인 가능성을 높이기 위한 절차다. 뉴지랩파마는 Pre-IND를 통해 전달받은 FDA 의견을 반영해 다음달 중 IND 제출도 완료할 계획이다.
대사항암제 KAT는 기존 항암치료제와 달리 암세포 대사 과정을 차단해 죽이는 기전을 가진 신약 물질이다. 차세대 항암치료제로 평가받고 있다.
한신영 뉴지랩파마 임상본부장은 "코로나19로 서면 심사 형태로 진행됐으나 Pre-IND 과정에서 질의한 사항에 대한 충분한 답변을 받았다고 생각한다"며 "논의된 내용을 바탕으로 충실하게 IND 신청을 준비할 것"이라고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- 스튜디오산타클로스ENT, 주주권익 보호 '구슬땀'
- 이에이트, AI 시뮬레이션·디지털 트윈 기술 선보여
- MBK, '몸값 2조' 지오영 인수 SPA 체결 임박
- [2024 더벨 글로벌 투자 로드쇼-베트남]한인이 설립한 RCE, 세계 첫 ‘중장비 온라인 중고거래’
- 회계법인 해솔, 부동산 타당성 자문 업무협약
- [2024 더벨 글로벌 투자 로드쇼-베트남]베트남의 지오영 '바이메드'·전기오토바이 '셀렉스' 눈길
- 지아이에스, 코스닥 상장 위한 예비심사신청서 제출
- [꿈틀대는 토큰증권 시장]'업계 표준' 루센트블록, '두자릿수' 레코드 조준
- [Company & IB]조달 '막바지' 롯데그룹, 롯데케미칼에 쏠리는 눈
- '910억 CB 발행' 아스트, 경영 정상화 속도 낸다
신상윤 기자의 다른 기사 보기
-
- [건설리포트]주택 키운 제일건설, '실적·재무' 두토끼 잡았다
- 서희건설, 오너 지배력 강화 '애플이엔씨·자사주' 투트랙
- [건설산업 스몰캡 리포트]우원개발, 부동산 개발업 재시동 '차입 활용' 속도
- 역대급 실적 '엠디엠그룹', 현금성 자산 4000억 웃돈다
- 우원개발, 원가율 부담 속 '재무통' 이사회 합류
- 'NPL 눈독' 스타리츠, 부동산 개발사업 진출
- 대우건설, 주택건축사업본부 수장 '핀셋' 인사
- 유신, 분양 수익 '잭팟'…오너일가 자산 유동화 활용
- 대우건설 이어 피앤씨테크도 무궁화신탁 주주로
- 유신, 오너 2세 전경수 회장 4년만에 대표 복귀