이 기사는 2018년 12월 07일 09:39 thebell 에 표출된 기사입니다.

루트로닉의 대표 제품인 알젠(R:GEN)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상이 미국 국립보건원에 등록됐다.

루트로닉은 7일 알젠을 이용한 선택적망막치료술(SRT·Selective Retina Therapy)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상 시험이 최근 미국 국립보건원(NIH)의 사이트에 등록됐다고 밝혔다.

선택적 망막치료술은 루트로닉이 개발한 망막 치료 레이저 기기인 알젠을 기반으로 한다. 국내 최초 망막치료레이저인 알젠은 눈의 중심부에 이상이 발생하는 중심성장액맥락망막병증(CSC·Central Serous Chorioretinopathy)과 당뇨병성황반부종(DME·Diabetic Macular Edema)을 치료한다. 문제가 있는 망막색소상피층을 선택적으로 손상시켜 정상 세포의 재생을 유도하는 원리다.

이번에 등록된 중심성장액맥락망막병증 임상 연구는 총 63명의 환자들을 대상으로 알젠을 사용한 선택적망막치료술의 효능과 안전성을 평가한다. 당뇨병성황반부종 연구는 총 12명의 환자에게 알젠과 Anti-VEGF 병합치료에 대한 가능성을 탐색한다.

알젠 레이저는 식품의약품안전처에서 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성황반부종에 대한 적응증으로 승인받았다. 최근 보건복지부는 선택적망막치료술에 대한 제한적 의료기술 실시 기관을 고시했다. 이에 따라 등록된 병원에서만 중심성장액맥락망막병증에 대한 제한적 의료 시술이 가능해졌다.

루트로닉의 망막 치료 레이저 알젠