이 기사는 2024년 05월 30일 15:57 thebell 에 표출된 기사입니다.

엑세스바이오가 분자진단에 근접한 신속 진단기술 '케어슈퍼브(CareSuperb)'의 미국 특허를 취득했다. 케어슈퍼브는 신속진단임에도 불구하고 분자진단에 근접한 정확도를 구현하는 것으로 알려졌다. 코로나19 자가진단키트를 시작으로 말라리아, 독감, 성병 등에 확대한다는 전략이다.

엑세스바이오는 고민감도 신속진단 기술인 케어슈퍼브의 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.

이번에 확보한 특허의 공식 명칭은 '마이크로 반응기 분석장치를 이용한 진단분석 방법(Diagnostic assay methods using assay device having microreactor)'이다. 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 항원-항체 반응 시간을 크게 증가시켜 민감도를 획기적으로 개선시켰다. 동시에 진단 결과는 15분 이내 판독 가능하도록 설계했다.

엑세스바이오는 이 특허 기술을 적용한 고민감도 신속진단키트 시리즈를 케어슈퍼브라는 브랜드로 출시해 나가겠다는 계획이다. 첫번째 제품인 'CareSuperbTM 코로나19 자가진단테스트'는 최근 미국 판매허가를 위한 임상시험을 마쳤다. 조만간 미 FDA 승인을 신청할 예정이다.

이후 코로나19와 독감을 동시진단하는 콤보 키트를 포함해 말라리아, 독감, 성병 진단 등 기타 감염성 질병으로 포트폴리오를 다변화하겠다는 계획이다.

케어슈퍼브는 신속진단임에도 불구하고 분자진단에 근접한 정확도를 성공적으로 구현했다는 평가다. 미국 내 병원, 응급실 등을 방문한 일반 환자를 대상으로 진행한 임상에서 민감도 97.3%, 특이도 98.6%를 기록했다. 이는 신속진단임에도 불구하고 대표적인 분자진단 기업인 R사와 비교해 민감도는 근접한 수준이고, 특이도는 1%대의 차이만 보였다.

엑세스바이오 관계자는 "신속진단 제품은 코로나 팬데믹을 겪으며 진단의 편리함과 합리적인 진단 비용의 장점으로 수요가 급증한 반면, 정확도 측면에서 한계가 있었다"며 "신속진단제품의 민감도 개선을 위해 끊임없이 도전한 결과 케어슈퍼브라는 기술 발전을 이루게 됐다"고 말했다.