SK바이오팜 수면장애신약, 美 이어 유럽 진출도 추진 올 하반기 관련 절차 돌입 예정...IPO시 기업가치 증대 긍정적
이윤재 기자공개 2018-01-31 08:24:39
이 기사는 2018년 01월 30일 14:47 thebell 에 표출된 기사입니다.
SK㈜의 100% 자회사인 SK바이오팜이 수면장애치료신약 유럽 진출을 추진한다. 세계 최대 규모인 미국 시장은 신약판매승인신청(NDA)을 내며 진출 초읽기에 들어간 상태다. 수면장애치료 신약의 글로벌 시장 공략은 SK바이오팜 나스닥 기업공개(IPO)를 좌우할 요소 중 하나로 꼽힌다.30일 업계에 따르면 나스닥 상장사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 올해 하반기내 수면장애신약 'SKL-N05(미국개발명 JZP-110)'의 유럽 진출을 진행할 계획이다. 앞서 재즈파마슈티컬스는 지난해말 미국 식품의약국(FDA)에 SKL-N05의 NDA를 완료한 상태다.
SK바이오팜은 재즈파마슈티컬스와 SKL-N05를 공동개발하고 있다. 지난 2011년 SK바이오팜은 미국 소재 바이오벤처 '에어리얼바이오파마(Aerial Biopharma)'에 SKL-N05의 아시아 특정지역을 제외한 글로벌 판권을 기술수출했다. 이후 2014년 재즈파마슈티컬스가 에어리얼바이오파마로부터 SKL-N05에 대한 판권을 사들였다. SK바이오팜의 파트너사가 재즈파마슈티컬스로 바뀐 셈이다.
현재 임상 3상을 마친 SKL-N05의 적응증은 수면무호흡증(OSA)과 기면증(Narcolepsy) 두 가지다. 미국과 유럽에서 해당 질환으로 치료를 받거나 잠정적으로 타깃이 될 환자 수는 약 1000만 명에 달할 것으로 추정된다. SK바이오팜으로서는 유럽은 반드시 선점해야 할 공략 대상인 셈이다.
여기에 SK바이오팜과 재즈파마슈티컬스는 SKL-N05의 적응증에 파킨슨병 환자의 수면장애 치료까지 확대하고 있다. 파킨슨병 환자의 수면장애 시장 규모도 상당하지만 그간 FDA에서 파킨슨병 환자의 수면장애 치료제 승인은 전례가 없는 상황이다.
SKL-N05의 글로벌 진출과 적응증 확대는 SK바이오팜 기업가치 증대와 맞물려 있다. SK바이오팜은 최근 미국 나스닥 IPO를 위해 다수 외국계 증권사에 입찰제안요청서(RFP)를 발송한 상태다. 기업가치를 좌우하는 건 뇌전증(간질) 치료제 세노바메이트(개발명 YKP3089)와 SKL-N05다. YKP-3089도 올해 임상 3상을 끝내고 FDA에 NDA를 신청할 예정이다.
SK㈜ 관계자는 "SKL-N05는 미국에 이어 유럽 진출도 준비하고 있고, 올해 하반기내 시작될 것으로 예상한다"며 "유럽에서 별도 임상은 실시하지 않고 기존 데이터를 활용해 허가 작업을 진행할 것 같다"고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- 우리금융 "롯데손보 M&A, 과도한 가격 부담 안한다"
- 신한캐피탈, 지속성장 포트폴리오 리밸런싱 체계 강화
- 하나금융, ELS 악재에도 실적 선방…확고한 수익 기반
- 하나금융, 자본비율 하락에도 주주환원 강화 의지
- 국민연금, '역대 최대 1.5조' 출자사업 닻 올렸다
- [도전 직면한 하이브 멀티레이블]하이브, 강한 자율성 보장 '양날의 검' 됐나
- [퍼포먼스&스톡]꺾여버린 기세에…포스코홀딩스, '자사주 소각' 카드 재소환
- [퍼포먼스&스톡]LG엔솔 예견된 실적·주가 하락, 비용 절감 '집중'
- [퍼포먼스&스톡]포스코인터, 컨센서스 웃돌았지만 주가는 '주춤'
- 신한금융, ‘리딩금융’ 재탈환에 주주환원 강화 자신감