thebell

전체기사

피에이치씨 "코로나19 신속항원진단키트 식약처 정식 허가" 비인두 도말 검체 체취 방식, 15분 내로 감염 여부 파악

황선중 기자공개 2022-04-13 10:30:48

이 기사는 2022년 04월 13일 10:28 thebell 에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 피에이치씨는 자사의 코로나19 신속항원진단키트인 'Gmate Covid-19 Ag'가 식품의약품안전처로부터 내수용 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

피에이치씨에 따르면 이번 승인 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가에 이은 국내 정식 허가 전환이다.

해당 진단키트는 코로나19 증상자에 대한 비인두 도말 검체 체취 방식으로 간단하게 양성 유무를 확인할 수 있는 제품이다. 검사 결과는 15분 이내로 나온다.

최근 국내에서는 코로나19 오미크론 재조합 변이 'XL'의 출현 등으로 재확산 우려가 커지고 있는 상황이다.

피에이치씨 관계자는 “이번 허가를 통하여 지속해서 논의되고 있던 국내 유통 계약들이 탄력을 받을 것으로 기대된다”라고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >

더벨 서비스 문의

02-724-4102

유료 서비스 안내
주)더벨 주소서울시 종로구 청계천로 41 영풍빌딩 5층, 6층대표/발행인성화용 편집인이진우 등록번호서울아00483
등록년월일2007.12.27 / 제호 : 더벨(thebell) 발행년월일2007.12.30청소년보호관리책임자김용관
문의TEL : 02-724-4100 / FAX : 02-724-4109서비스 문의 및 PC 초기화TEL : 02-724-4102기술 및 장애문의TEL : 02-724-4159

더벨의 모든 기사(콘텐트)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단 전재 및 복사와 배포 등을 금지합니다.

copyright ⓒ thebell all rights reserved.