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한컴헬스케어, 코로나19 신속항원 자가진단키트 출시 '메디안디노스틱'과 개발 협업, 자체개발 키트 수출허가 획득

윤필호 기자공개 2022-05-11 10:07:37

이 기사는 2022년 05월 11일 10:06 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

한컴라이프케어는 자회사 한컴헬스케어가 코로나19(COVID-19) 신속항원 자가진단키트를 국내에 출시했다고 11일 밝혔다.

이번에 출시한 자가진단키트는 메디안디노스틱과 협력해 개발한 '말랑말랑 코로나19 항원 홈테스트(Malang Malang COVID-19 Ag Home Test)'로 식약처 정식허가 등록을 완료하고 전국 편의점과 약국 등을 통해 유통을 시작한다.
말랑말랑 코로나19 항원 홈테스트(사진=한컴헬스케어 제공)

제품은 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 넣으면 대조선(C)과 시험선(T) 표시를 통해 감염 여부를 15분 내외로 빠르고 간편하게 확인할 수 있다.

앞서 한컴헬스케어 자체 기술로 개발한 코로나19 진단키트 6종이 지난 2월 유럽인증(CE-IVD)을 획득했다. 지난주에는 수출용 허가까지 최종 획득을 완료해 올해 하반기에는 진단키트의 해외 수출도 추진할 계획이다.

이 밖에 한컴헬스케어는 코로나19 중화항체 진단키트, 전문가용 코로나19 PCR 진단키트의 개발 및 수출용 허가를 완료했다. 올해부터는 국내를 비롯한 해외시장에서도 진단키트 매출이 가시화될 전망이다.

오병진 한컴헬스케어 대표는 “코로나19 진단키트에만 국한되지 않고, 코로나·인플루엔자 동시진단키트, 중화항체 신속진단키트 등을 순차적으로 출시해 바이오 헬스케어 전문기업으로 도약하겠다”라고 말했다.
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