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뉴지랩 "美 안허트, 임상 '탈레트랙티닙' 효능 2배↑" 국제 학술지 'JTO' 결과 논문 게재, 시판 치료제와 달리 PFS 29개월 기록

신상윤 기자공개 2020-12-04 09:38:08

이 기사는 2020년 12월 04일 09:36 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

뉴지랩이 미국 안허트 테라퓨틱스와 공동 개발하고 있는 비소세포성 폐암 치료 '탈레트랙티닙'의 '무진행 생존기간(PFS)'이 기존 약물 대비 2배 이상 길어진 것으로 증명됐다. PFS는 암이 악화되지 않는 효능을 비교하는 지표다.

코스닥 상장사 뉴지랩은 4일 이 같은 내용을 담은 논문이 국제폐암연구협회(IALSC) 공식 학회지 '흉부종양학회지(JTO)에 게재됐다고 밝혔다.

뉴지랩과 안허트 테라퓨틱스는 미국과 일본에서 탈레트랙티닙 임상 1상 시험을 진행 중이다. 임상 결과 PFS는 29개월을 기록했다. 현재 시판 중인 치료제 '잴코리'가 기록한 12개월 대비 2배 이상 효능을 보인 것이다.

탈레트랙티닙 임상 1상은 미국과 일본에서 총 61명의 환자를 대상으로 진행됐다. 이번에 발표된 논문은 변이가 발생한 'ROS1 비소세포성 폐암' 환자 22명 가운데 18명을 대상으로 PFS와 '객관적 반응률'을 측정한 데이터를 기반으로 작성됐다.

표적항암제 투여 경험이 없는 환자의 PFS는 29.1개월로 나타났다. 표적항암제 치료 경험 1회 환자와 2회 환자는 각각 14.2개월, 4.1개월이었다.

논문을 작성한 사이홍 오우 캘리포니아대학교 어바인 의과대학 박사는 "미국과 일본에서 진행된 임상 1상에서 의미 있는 데이터와 안정성 프로파일을 확인했다"고 설명했다.

한신영 뉴젠테라퓨틱스 임상개발본부장은 "탈레트랙티닙의 유일한 경쟁 약물 '잴코리' PFS는 12개월 내외였으며, 화학적 항암 치료를 받은 폐암 환자의 평균 생존기간(중앙생존기간)도 10~12개월에 그친다"며 "이번에 발표한 탈레트랙티닙 임상 결과는 탁월한 효능을 보인 것으로 판단돼 고무적이다"라고 말했다. 이어 "뉴젠테라퓨틱스와 안허트 테라퓨틱스는 내년 초 변이 적응증에 대해 글로벌 임상 2상을 시작할 것"이라고 덧붙였다.
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