이 기사는 2025년 03월 12일 12시48분 thebell에 표출된 기사입니다

바이오솔루션은 12일 미국 정형외과 학회(AAOS 2025)에서 차세대 무릎 연골 재생 세포 치료제 '카티라이프'의 미국 2상 중간 결과 등 파이프라인 개발 성과를 발표했다고 밝혔다.

이번 행사에서 바이오솔루션은 카티라이프의 한국 1차 48주 유효성 결과와 96주 장기 추적 관찰 결과를 포함한 주요 임상 데이터를 소개했다. 또 미국 2상 종료 후 데이터 분석 중인 일부 임상 성과를 발표해 학회에 큰 관심을 끌었다. 특히 세션의 의장 측에서 카티라이프의 치료법에 대해 예정에 없었던 동영상 강연을 별도로 마련해주기도 했다.

미국 임상 2상의 경우 일부 환자에 대한 MRI 사진 공개가 이루어졌다. MRI 사진상 연골 결손 부위의 연골 재생 효과가 시술 후 48주까지 일어나는 것이 시각적으로 확연히 나타났다. 또한 가장 중요한 미국 임상 2상의 주 평가지표인 통증 및 운동성 개선 설문(KOOS)뿐만 아니라 VAS, IKDC점수 등에서도 24주, 48주까지 개선 경향이 꾸준히 나타나고 있음을 발표했다.

이번 미국 2상에 대한 중간 결과 공개는 최종 결과 보고서(CSR) 수령 전 AAOS 발표를 위해 준비했다. 이번에는 주요 지표들의 경향성만 보여줬고, 미국 2상의 최종 데이터는 다음달 예정된 세계 골관절염 학회(OARSI)에서 확인될 것으로 보인다.

이정선 바이오솔루션 대표는 "이번 AAOS 참석을 통해 카티라이프의 연골 재생 우수성을 알리는 것은 물론, 관심 있는 제약사들과의 네트워킹을 더욱 확대할 수 있었다"며 "이번 학회를 비롯한 향후 글로벌 학회들이 카티라이프의 '라이선스 아웃' 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.