뉴지랩파마 "탈레트렉티닙, 중국 임상 중간 데이터 '긍정적'" 비소성세포폐암 2상 'CSCO 2021' 발표, ORR·DCR 90.5% 확인 "국내 신속 결과 도출"
신상윤 기자공개 2021-10-15 14:30:40
이 기사는 2021년 10월 15일 14:29 thebell 에 표출된 기사입니다.
비소세포성 폐암 치료제 '탈레트렉티닙'의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타났다. 뉴지랩파마의 자회사인 '뉴지랩테라퓨틱스'가 진행하는 국내 임상 2상도 성공 가능성이 높아졌다는 평가가 나온다.코스닥 상장사 뉴지랩파마는 중국 '이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics)'와 미국 '안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)'가 중국에서 진행하는 탈레트렉티닙 임상 2상 중간 데이터가 긍정적으로 확인됐다고 15일 밝혔다. 중간 결과는 '중국임상종양학회 연례학술대회(CSCO 2021)'에서 기조 연설로 발표됐다.
탈레트렉티닙은 ROS1과 NTRK 융합 변이를 타깃으로 하는 표적 항암제다. 중국 임상은 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 가운데 '잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)' 치료 경험이 없는 환자 21명과 잴코리 치료를 받은 환자 16명을 대상으로 진행했다.
중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군에서 확인된 '객관적 반응률(confirmed ORR)'은 90.5%, '질병조절율(DCR)'은 90.5%로 각각 나타났다. 잴코리 치료를 받은 환자군에서 확인된 객관적 반응률은 43.8%, 질병조절율은 75.0%다. 뇌 전이가 있는 환자에서 두개 내 객관적 반응률(연구자 평가)은 83.3%다.
특히 경쟁 약물인 잴코리가 2016년 FDA 승인 당시 ROS-1의 객관적 반응률이 72%였던 것과 비교하면 탈레트렉티닙 내약성의 우수함을 확인할 수 있는 수치다.
뉴지랩파마 관계자는 “탈레트렉티닙은 전임상과 임상 1상에서 암이 완전히 사라지는 완전 관해 1건과 혈뇌장벽(BBB)을 통과해 전이된 뇌암을 억제하는 효과가 확인됐다”며 “중국 임상은 중간 결과에서 이미 유효성 데이터가 기대 이상의 성과를 보여줬기 때문에 남은 임상 결과도 긍정적일 것으로 예상된다”고 말했다.
이어 “이번 중국 임상 2상 중간 결과를 기반으로 국내 임상 2상에서도 긍정적인 결과를 기대하고 있다”며 “탈레트렉티닙의 국내 임상 2상이 신속하게 성공적인 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
한편, 중국임상종양학회(CSCO)는 중국에서 진행되는 가장 권위있는 암학회다. 올해 총 33개(업데이트 23개, 신규 발표 10개)의 가이드라인이 발표돼 중국 내 종양 치료를 위한 임상 지침을 제시했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 인더스트리
-
- [도전 직면한 하이브 멀티레이블]하이브, 강한 자율성 보장 '양날의 검' 됐나
- [퍼포먼스&스톡]꺾여버린 기세에…포스코홀딩스, '자사주 소각' 카드 재소환
- [퍼포먼스&스톡]LG엔솔 예견된 실적·주가 하락, 비용 절감 '집중'
- [퍼포먼스&스톡]포스코인터, 컨센서스 웃돌았지만 주가는 '주춤'
- 젬백스링크, 포니 자율주행자동차 국내 도입
- 더테크놀로지, 전략 수집 RPG '리버스 삼국' 출시
- [ICTK road to IPO]빅테크 고객사들이 상장 청원한 사연은
- '무차입' 씨피시스템, 상장으로 퀀텀점프 노린다
- 금양인터, 미국 프리미엄 와인 '벨라 오크스' 출시
- [ICTK raod to IPO]2년 뒤 매출 300억, 근거는 '글로벌 빅테크'
신상윤 기자의 다른 기사 보기
-
- [thebell desk]'부동산 PF' 누가 떠안을 것인가
- [건설리포트]삼성물산 건설부문, 분기 최대 영업이익 달성
- [2024 건설부동산 포럼]"부실 PF 분산·유동성 지원책 필요, 세제 혜택도 해법"
- 디벨로퍼 시티코어, 서소문 개발 사업 본PF 전환 '첫발'
- [디벨로퍼 리포트]일레븐건설, 주춤했던 외형 성장 다시 '기지개'
- [건설리포트]주택 키운 제일건설, '실적·재무' 두토끼 잡았다
- 서희건설, 오너 지배력 강화 '애플이엔씨·자사주' 투트랙
- [건설산업 스몰캡 리포트]우원개발, 부동산 개발업 재시동 '차입 활용' 속도
- 역대급 실적 '엠디엠그룹', 현금성 자산 4000억 웃돈다
- 우원개발, 원가율 부담 속 '재무통' 이사회 합류