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국보 "美 레드힐, '오파가닙' 10개국 임상 데이터 제출" 코로나 중등증 환자 사망률 62% 감소, FDA·EMA 결과 발표 가시화 "변이체 적용 잠재력"

신상윤 기자공개 2021-12-01 14:43:15

이 기사는 2021년 12월 01일 14:41 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

코스피 상장사 ㈜국보는 1일 이스라엘 생명공학 기업 '레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma, 레드힐)'가 올해 3분기 실적 발표에서 경구용 코로나 치료제 '오파가닙(Opaganib)'의 안전성 및 효능 입증 효과를 발표했다고 밝혔다. ㈜국보는 최근 미국 나스닥에 상장한 레드힐 유상증자에 투자해 지분을 취득한 바 있다.

레드힐은 지난달 30일 올해 3분기 실적 발표를 마치고 경구용 코로나 치료제로 개발 중인 오파가닙이 경증과 중증의 중간 범위인 '중등증' 입원 환자군의 사망률이 62% 감소한 결과를 발표했다. 이에 대한 임상 2/3상 데이터는 중등증 입원 환자 치료의 안전성과 효능을 입증한 것으로 전해진다.

레드힐은 오파가닙에 대한 임상 데이터를 미국과 EU, 영국 등 10개 국가 규제 기관에 제출했다. 미국 FDA는 내년 1월에 검토 결과를 낼 것으로 전망된다. EU EMA는 이르면 연내 결과가 나올 것으로 예상된다. 이와 함께 경증 치료제인 RHB-107(Upamostat)은 미국과 남아프리카공화국에서 진행 중인 임상 2/3상 탑라인 결과가 내년 1분기에 발표될 예정이다.

이와 관련 레드힐은 현재 판매되고 있는 헬리코박터 파일로리 치료제 '탈리시아(TaliciaⓇ)'에 대해 올해 3분기 처방량이 전년동기대비 15% 증가했다고 발표했다. 레드힐은 이날 실적 발표에서 "스파이크 단백질 돌연변이와 독립적으로 작용하는 고유의 숙주 표적 작용 매커니즘은 코로나 바이러스의 다양한 변이체에 적용될 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.

국보는 레드힐 지분 투자를 통해 현재 개발 중인 오파가닙과 RHB-107, 탈리시아 등의 국내 및 아시아 주요 지역 유통을 담당할 수 있는 판권 계약의 우선협상권을 보유하고 있다.
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