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비디아이, 美 엘리슨 임상 감독관·CMC 책임자 영입 매트 크로미·마이클 러스티 부사장, 신약 개발·품질 관리 "8월 안승만 대표 임원 등록 검토"

신상윤 기자공개 2021-07-19 09:03:35

이 기사는 2021년 07월 19일 09:00 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 비디아이는 19일 미국 자회사 '엘리슨 파마슈티컬스(엘리슨)'가 임상 관련 전문가 2명을 추가 영입했다고 밝혔다. 엘리슨이 진행하는 항암 파이프라인에 대한 임상에도 속도가 붙을 것으로 기대된다.

이번에 영입한 전문가는 임상 개발 감독관 '매트 크로미' 부사장과 CMC 책임자 '마이클 러스티' 부사장이다. 임상 개발 감독관은 후보 물질의 대량 제조 공정 개발과 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태 규명 등 신약 개발 과정 전체를 관리 및 감독하는 책임자다. CMC는 의약품 개발 과정에서 품질 관련 연구개발과 제조 공정의 일관성 조절 및 관리 등을 문서화하는 것을 말한다.

매트 크로미 부사장은 '미시간공과대학교(Michigan Technological University)'와 '노스웨스턴대학교(Northwestern University)'에서 과학 및 의료 정보학 석사 학위를 취득했다. 지난 8년간 '헨루이 테라퓨틱스'와 '라파엘' 등 제약회사에서 임상 운영을 관리 및 감독한 최고 수준의 베테랑이다.

마이클 러스티 부사장은 미국 필라델피아 '얼스터(Ulster)' 대학 박사 출신으로 바이오산업에서 10년째 종사하고 있다. 스타트업부터 포천(Fortune) 선정 500대 기업 등 많은 기업의 CMC 책임자로 근무했다. FDA 승인과 첫 제품 출시를 위한 제품 개발 리더로써 엘리슨의 핵심 구성원이 될 예정이다.

엘리슨은 췌장암 치료제 '글로포스파미드'에 대한 FDA 임상 3상을 진행하고 있다. 폐암 치료제 ILC는 지난해 12월 중국 '국가약품감독관리국(NMPA)' 임상 2상 승인에 이어, 최근 FDA 임상 2/3상 시험 계획도 승인받았다. ILC는 원료 수급 상황이 개선돼 이르면 연내 프로토타입 출시도 전망된다.

비디아이 관계자는 "엘리슨은 임상과 CMC 분야 최고 수준의 전문가를 영입해 현재 진행 중인 항암 파이프라인에 대한 체계적이고 효율적인 관리에 나설 것"이라며 "아울러 임상 관련 의사결정 및 대주주와 긴밀한 협의가 진행되도록 오는 8월 안승만 대표를 엘리슨 임원진에 등록하는 것 등을 검토하고 있다"고 말했다.
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