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J2H바이오텍, NASH 치료제 국내 2a상 승인 PDFF 검출률·NAS 지표 동반 개선 확인, 작년말 프리IPO 완료

최은수 기자공개 2022-08-19 09:15:37

이 기사는 2022년 08월 18일 14:56 thebell 유료서비스에 표출된 기사입니다.

J2H바이오텍이 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'J2H-1702' 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 회사는 내년께 J2H-1702의 국내 2a상의 개념 증명(POC) 확보를 목표로 한다.

J2H바이오텍의 J2H-1702는 스트레스 호르몬으로 알려진 글루코코티코이드(Glucocoticoid) 생산 효소 '11Beta HSD1'을 저해하는 기전의 저분자화합물이다. 회사는 총 3개의 용량을 80명을 대상으로 투여할 계획이다. 약물 투여기간 12주, 스크리닝 기간 4주, 투약 및 처치 후 후속관찰(팔로업) 기간은 12주로 꾸렸다. 임상 수행기관은 서울대학교병원, 한양대학교병원 등이다.

회사는 이번 임상 2a상에선 총 두 가지 주요 측정 기준을 설정했다. 세부적으론 MRI를 활용해 PDFF(양자밀도 지방비율) 검사를 진행해 약물 투입군과 위약 대조군의 검출률을 분석한다. 더불어 NASH 치료 효과를 가늠하는 대표 측정 기준인 NAS 점수의 개선 여부도 확인한다.

J2H바이오텍은 SK케미칼에서 약 20년 간 근무한 김재선 대표가 2014년 설립했다. 김 대표는 SK케미칼에서 신약팀장으로 재직했다. 회사는 SK케미칼과 타깃 단백질을 분해(TPD)하는 모달리티의 파이프라인 R&D 협업을 진행 중이다. 올해 하반기 기술성평가를 타진할 것으로 전망된다.

작년 하반기 300억원 규모의 프리IPO를 마무리했다. 스닉픽인베스트먼트, KB인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 퀀텀벤처스코리아, 쿼드자산운용, SK케미칼 등이 참여했다. 회사는 지난 2018년 시리즈B, 2020년 시리즈 C 조달을 완료했다. 설립 후 총 조달 금액은 약 600억원이다.

김재선 J2H바이오텍 대표는 "국내 2상의 프로토콜을 글로벌 기준에 부합하도록 꾸렸고, 현재 미국과 중국 허가 당국 등에서 요구하는 기준도 함께 수행할 계획"이라고 말했다.
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