이 기사는 2022년 03월 18일 08:58 thebell 에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 뉴지랩파마는 18일 미국 자회사 '뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)'가 동물을 대상으로 'KAT'와 키트루다 병용 투여 전임상을 시작할 계획이라고 밝혔다.

이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용 투여의 안전성과 유효성을 확인하는 과정이다. 서울아산병원 비임상개발센터(CND) 손우찬 교수 연구팀이 진행할 예정이다. 뉴지랩파마는 병용 전임상을 통해 암 환자 치료율을 높이고 키트루다의 시장점유율을 흡수해 KAT 상용 가치를 극대화한다는 계획이다.

이와 관련 뉴지랩파마의 미국 자회사는 대사항암제 KAT를 개발하고 있다. 미국 FDA 승인을 받아 간암에 대한 단독 투여 방식의 임상 1+2a상을 진행하고 있다. 이와 별도로 키트루다와의 병용 투여 전임상을 준비하는 것이다. 이를 통해 키트루다 개발사인 MSD와 병용 투여 형태의 공동 임상을 추진할 계획이다.

키트루다는 국내에서 14개 암종과 18개 적응증에 대해 허가를 받아 보편적으로 사용되는 약물이다. 전 세계 연 매출 17조원이 넘는 의약품이다. 뉴지랩파마는 미국에서 확보한 기초 연구자료를 기반으로 손 교수팀과 이번 전임상을 기획했다. KAT와 병용 투여를 통해 키트루다 반응률과 치료 효과를 더 높일 것으로 기대하고 있다.

KAT는 암세포 내부에 직접 진입해 에너지원을 차단하는 기전을 가진다. 치료 효과가 높고 내성과 변이에 강하다. 뉴지랩파마는 기존 단독 요법의 임상과 함께 병용 투여를 통한 KAT 활용 가치 극대화에 나섰다.

뉴지랩파마 관계자는 "KAT 단독으로도 충분한 치료 효과를 갖지만 현재 가장 널리 쓰이는 키트루다와 병용 임상을 통해 항암 치료의 질을 높이는 시너지를 기대한다"며 "KAT는 모든 암종에서 유사하게 적용되는 기전을 가지고 있으며 이를 동물 실험과 다수의 인체 사례에서 입증한 바 있다"고 말했다. 이어 "KAT 적응증을 확대해 암 환자에게 삶의 질을 보장한다는 목표를 실현해 나갈 것"이라고 덧붙였다.