이 기사는 2020년 12월 14일 14:53 thebell 에 표출된 기사입니다.

브릿지바이오테라퓨틱스가 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176을 상대적으로 시장 규모가 작은 4차 치료제를 타깃해 개발한다. BBT-176은 3차 치료제 '타그리소'가 유발하는 돌연변이를 표적 치료한다. 최근 타그리소가 2·3차를 넘어 표준 치료제로 사용 영역을 넓히는 만큼 시장성이 함께 늘어날 수 있는 점을 고려한 전략으로 풀이된다.

14일 업계에 따르면 브릿지바이오는 신약후보물질 BBT-176를 비소세포폐암 4차 치료제로 개발할 계획을 공개했다. 브릿지바이오는 2019년 12월 미국과 한국에 관련 임상시험 계획을 동시 제출해 각각 승인을 획득한 상태로 내년 초 국내에서 환자 대상 임상 단계에 진입할 것으로 예상된다.

폐암은 국내 기준 사망률이 가장 높은 암종으로 알려져 있다. 전체 폐암의 약 85%를 차지하는 비소세포폐암은 2015년 기준 미국과 중국, 일본, 유럽 5개국 등 주요 국가 환자군은 약 200만명이며 연간 3.1%의 연간 유병률 증가가 예상된다. 비소세포폐암 치료를 위해 표준(1·2차) 치료제로 타세바, 이레사, 지오트립 등이 처방된다.

BBT-176이 주력하는 비소세포폐암 4차 치료제 시장은 전체 시장의 10~20%에 규모에 그친다. 신흥시장으로 꼽히는 중국 등을 제외했을 때 전 세계 환자군은 약 5000명 내외로 전망된다.

그럼에도 브릿지바이오는 BBT-176이 노리는 시장의 비전이 있다고 판단하고 개발과 임상 심화에 나선 상태다. BBT-176은 표준 치료제 이후 쓰이는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 치료제 타그리소를 투여 과정에서 발생한 돌연변이 억제에 효력을 보였기 때문이다.

타그리소는 표적항암제이자 현재 3차 치료제로 쓰인다. 앞서 표준 치료에도 불구하고 전체 환자의 절반 가량은 암세포가 사라지지 않거나 치료제 내성이 발생해 타그리소 처방과 투여를 받는다. 다만 타그리소를 투여한다 해도 일부 암세포는 추가적인 변이(C797S)를 일으켜 내성을 얻는다.

브릿지바이오는 BBT-176의 전임상 등을 통해 C797S를 효과적으로 억제한다는 점을 입증했다. 경쟁 약물 대비 독성이 낮은 것도 강점이다. 타그리소의 작년 매출은 32억 달러(한화 약 3조5000억원)다. 브릿지바이오가 추정한 C797S 돌연변이 유병 환자군은 전체의 10~20% 가량이다.

브릿지바이오는 현재 4차 치료제 시장을 겨냥하고 있지만 타그리소가 처방 영역을 넓히고 있는 점을 볼 때 자연스럽게 BBT-176 처방 시장 또한 확대될 것이라 보고 있다. 타그리소는 일본 등의 국가에서 이미 표준 치료제로 처방 영역이 확대된 상태다. 이 밖에 주요 국가에서도 표준 치료제로 쓰이기 위한 절차를 밟고 있다.

브릿지바이오 관계자는 "BBT-176은 좁은 시장을 타깃으로 하지만 돌연변이를 억제하는 정밀의료에서 경쟁 약물과 차별화한 효능을 입증했다"며 "임상 1상 용량상승시험 완료를 전후로 다국적 제약기업들과 본격적인 협상을 진행할 예정"이라고 말했다.